La data de 20 octombrie 2026, Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a aprobat în SUA un tratament inovator, de scurtă durată, denumit Hibsago (bepirovirsen), conceput pentru a ajuta anumiți pacienți adulți cu hepatită B cronică să își oprească tratamentul zilnic cu pastile, fără ca virusul să reapară.
Pacienții care stau cu teama că boala poate progresa au de acum o speranță Foto: Shutterstock
Cum acționează noul tratament revoluționar
În timp ce pastilele antivirale luate zilnic acționează doar ca o simplă frână pentru a opri înmulțirea virusului, bepirovirsen funcționează precum un aspirator. Acesta vizează direct materialul genetic viral și blochează formarea proteinelor dăunătoare, în mod special antigenul HBsAg. Prin această curățare, propriul sistem imunitar este stimulat să preia controlul asupra infecției.
Criteriile de eligibilitate și limitele terapiei
Noul medicament vine ca o mare șansă pentru pacienții cu viremii mici, însă terapia nu este destinată bolnavilor aflați în stadii avansate. Concret, aprobarea vizează exclusiv adulții fără ciroză care urmează un tratament antiviral de cel puțin șase luni, au ADN-ul viral suprimat și un nivel al antigenului HBsAg de cel mult 3.000 UI/ml.
Rezultatele studiilor clinice și schema de administrare
Terapia se administrează prin injecții subcutanate pe o durată de 24 de săptămâni, timp în care pacientul continuă pastilele antivirale obișnuite și încă cel puțin șase luni după aceea. Datele arată că 24% dintre participanții la studii au îndeplinit criteriile de întrerupere a antiviralelor, iar la 24 de săptămâni după oprirea completă, 19% dintre pacienți prezentau în continuare controlul infecției, antigenul HBsAg devenind nedetectabil.
Riscuri și posibile reacții adverse
Tratamentul nu este lipsit de riscuri, Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA avertizând asupra posibilelor reacții hepatice grave, scăderii numărului de trombocite cu risc de sângerări severe, agravării funcției renale și a unor reacții inflamatorii severe. Cele mai frecvente efecte secundare includ febra, oboseala, durerile de cap și neplăcerile la locul injectării.
Ce urmează pentru pacienții din România
Pentru ca medicamentul să ajungă și în Uniunea Europeană, este nevoie de o aprobare din partea Agenției Europene a Medicamentului, un proces care durează de regulă în jur de doi ani. Totodată, autoritățile și specialiștii așteaptă să vadă care va fi prețul final al terapiei, în contextul în care țările din Estul Europei întâmpină dificultăți financiare în achiziționarea unor tratamente extrem de costisitoare, iar rata vaccinării a scăzut considerabil în ultimii ani.
Punctele cheie ale noului tratament aprobat în SUA:
- Substanța activă: Bepirovirsen (comercializat sub numele Hibsago), o oligonucleotide antisens.
- Durata administrării: Injecții subcutanate timp de 24 de săptămâni (aproximativ 6 luni).
- Eficiență în studii: 19% dintre pacienți și-au menținut controlul bolii la 24 de săptămâni după încetarea oricărui tratament.
- Criterii stricte: Se adresează exclusiv adulților fără ciroză, cu antigenul HBsAg sub 3.000 UI/ml.
- Riscuri majore: Posibile probleme hepatice grave, scăderea trombocitelor și afectarea funcției renale.
În perioada următoare, comunitatea medicală și asociațiile de pacienți vor urmări cu interes pașii pe care Agenția Europeană a Medicamentului îi va face în privința evaluării produsului, precum și negocierile legate de accesibilitatea sa financiară pentru bolnavii din România și din restul Europei.
Adaugă la Agregator.ro
